Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trisenox este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all‑trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de pro-myelocytic leucemie/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofie musculară, duchenne - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - translarna este indicat pentru tratamentul distrofiei musculare duchenne care rezultă dintr-o mutație nonsens în gena distrofinei, în ambulatoriu pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă. eficacitatea nu a fost demonstrată non-pacienți în ambulatoriu. prezența unei prostii mutație în gena distrofinei ar trebui să fie determinată prin teste genetice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, fenilefrină - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmologice - omidria este indicat la adulți pentru menținerea miriazei intraoperatorii, prevenirea miozelor intraoperatorii și reducerea durerii oculare postoperatorii acute în chirurgia de înlocuire a lentilelor intraoculare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - carcinomul, celula renală - agenți antineoplazici - fotivda este indicat pentru tratament de prima linie de pacienţi adulţi cu carcinom cu celule renale avansate (crc) şi pentru pacienţii adulţi care sunt următoarele vegfr şi mtor cale inhibitor-naiv progresia bolii după o tratare prealabilă cu citokine terapie pentru crc avansate. tratamentul de carcinom cu celule renale avansat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - fibroză chistică - alte produse ale sistemului respirator - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplasme ovariene - agenți antineoplazici - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere al pacienților adulți cu platină sensibile recidivat de înaltă calitate epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care sunt în răspuns (completă sau parțială) la chimioterapia pe bază de platină.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen de sodiu - hyperlipoproteinemia tip i - alte lipide modificarea agenți - waylivra este indicat ca adjuvant la dietă la pacienții adulți cu confirmat genetic familial chylomicronemia sindromul (fcs) și cu risc crescut de pancreatită, în care răspunsul la dietă și scăderea trigliceridelor terapie a fost inadecvat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofia musculară, spinală - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - zolgensma este indicat pentru tratamentul:pacienții cu 5q atrofie musculară spinală (sma), cu un bi-alelică mutație în gena smn1 și un diagnostic clinic de sma tip 1, orpatients cu ams 5q cu un bi-alelică mutație în gena smn1 și până la 3 copii ale genei smn2.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - fibroză chistică - alte produse ale sistemului respirator - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - infecții ale tractului respirator - antibacteriene pentru uz sistemic, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.